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医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
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医疗器械生产许可证
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
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药品经营许可证
申请设立药品经营单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批.
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互联网药品交易许可证
互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种,,目前截止,全国只有395张证书,有效期5年.
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二类医疗器械备案
二类医疗器械备案经营范围,以下范围都是可以经营二类:参考细类 手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备
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160
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2
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3
基础材料准备
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即传即交 资料不堆积
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大家遇到的问题
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Q
1
二类医疗器械备案需要什么材料?
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Q
2
医疗器械经营许可证办理条件及流程
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Q
3
医疗器械生产许可证申办流程及要点
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4
药品经营许可证办理流程及条件
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医疗行业资讯
INDUSTRY INFORMATION
第三类医疗器械经营许可证审批流程和所需材料
医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。
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如何办理医疗器械生产许可证
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