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药品经营许可证办理流程及条件

来源:企乐资
2021-06-01
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药品经营许可证在生活中并不陌生,很多进行药品经营的公司或者个人都需要办理这种经营许可证,下面八戒财税给大家介绍一下药品经营许可证办理条件和相关办理流程介绍。

药品经营许可证在生活中并不陌生,很多进行药品经营的公司或者个人都需要办理这种经营许可证,下面八戒财税给大家介绍一下药品经营许可证办理条件和相关办理流程介绍。

药品经营许可证办理条件和相关办理程序介绍

申请药品经营许可证办理流程:新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:

(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;

(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

由于地域不同具体数额我建议你到当地政务中心药监窗口(或药监局)咨询或直接交给当地代理机构办理。

药品经营许可证办理程序介绍

一、申请程序:

1、申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章,个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;

2、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;

3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确,符合导入系统条件。

二、审批程序:

1、按照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。

药品经营许可证办理程序并不会太复杂,自己需要提前准备好相关的材料,大家如果想了解更多相关知识可以关注企乐资。

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药品经营许可证